产品知识

• 灵仙跌打片（批准文号：国药准字Z61021329）是骨伤科用药，其功能主治为散风祛湿，活血止痛。用于手足麻痹，时发疼痛，跌打损伤，痛不可忍或瘫痪等症。

  一、不良反应的监测情况

  目前尚未检索到不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  1、镇痛作用：灵仙跌打片镇痛效果明显，方中的三味药均有很强的止痛作用。五灵脂能抑制血小板凝集，增加纤溶酶活性，改善微循环，消除缺血器官的痉挛疼痛。威灵仙煎液对小鼠腹腔注射亦能提高小鼠痛阀。制川乌总碱在小鼠热板法、醋酸扭体法实验中均有明显镇痛作用。

  2、抗炎作用：方中制川乌能稳定溶酶体膜，减少炎症介质的分解与释放，抑制炎症局部组织中PGE的合成与释放，具有明显的抗炎作用，对人亦有促使肿胀消退和解热作用。

  3、抑菌作用：威灵仙、五灵脂对金黄色葡萄球菌、志贺痢疾杆菌、卡他球菌及结核杆菌有较强的抑菌作用。

  4、调理作用：增强机体造血功能，提高机体抗病能力，促进创伤组织的修复。

  （二）临床研究

  本方由威灵仙、五灵脂、制川乌三味药材组成，临床上常用来治疗：

  1、风温性关节炎、类风湿性关节炎。

  2、跌打损伤引起的软组织损伤、肌肉肿胀、筋骨瘀血肿痛、关节活动受限、脱臼；并能促进骨折愈合。

  3、强直性脊柱炎、颈椎病、肩周炎、骨质增生。

  4、陈旧性跌打损伤、腰肌劳损、腰椎间盘突出、腰酸、背痛、肋间神经痛等。

  5、风、寒、湿邪引起的肢体关节疼痛、畸形、麻木等。

  三、质量可控性

  灵仙跌打片剂型为片剂，工艺简单，可操作性强。质量标准基本满足质量控制要求。

  四、综合分析及评价

  灵仙跌打片自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药制剂。