产品知识

• 银翘解毒丸（批准文号：Z61021393）是传统中药制剂，全国有几十家药企生产，其功能主治为辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。自上市以来，是感冒患者常选药物之一。

  一、不良反应的监测情况

  据文献报道银翘解毒丸的不良反应有心慌、胸闷、憋气，呼吸困难，大汗淋漓，面色苍白，眼前发黑，恶心呕吐的过敏反应及过敏性休克（共3例）。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  药理研究表明，银翘解毒丸具有解热、抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛作用。

  （二）临床研究

  方中金银花、连翘辛凉透邪，清热解毒；薄荷、荆芥、淡豆豉辛散表邪，透热外出；牛蒡子、桔梗、甘草宣肺止咳、清利咽喉；淡竹叶甘凉轻清，以清热生津止咳；甘草调和诸药。诸药合用，共奏疏风解表，清热解毒之功。临床上常用来治疗外感风热所致发热、微恶风寒、鼻塞流黄浊涕、身热、无汗、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌苔薄黄、脉浮数；上呼吸道感染见上述症候者。孔令根等用银翘解毒丸对流感病毒、单纯疱疹病毒、腺病毒在体外抑制复制试验，结果银翘解毒丸对流感病毒沪防80—31株有明显抑制复制作用,对单纯疱疹病毒有不同程度延滞病毒复制作用。祝康健用银翘解毒丸内服加中药膏外敷治疗流行性腮腺炎62例，效果显著。

  三、质量可控性

  银翘解毒丸剂型为大蜜丸，工艺简单，可操作性强。生产过程中建立了相应的中间体内控标准。质量标准先进，质量稳定可控。

  四、综合分析及评价

  银翘解毒丸自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，不良反应少，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药常用制剂。