产品知识
培坤丸(批准文号:国药准字Z61021462)是传统汤药改变剂型而成的中药复方制剂,具有补气、养血、滋阴、益肾的功效,是妇科常用制剂,已有400多年历史。
一、不良反应的监测情况
目前尚未检索到不良反应方面的报道。
二、有效性研究
(一)药效学研究
现代药理研究证明:培坤丸可补气血虚,滋养肝肾,促进卵巢分泌,具有改善卵巢功能和提高雌激素水平的作用。
(二)临床研究
1、培坤丸对卵巢子宫发育的作用:
调节女性内分泌,刺激神经末梢,促进脑垂体分泌FSH,诱发女性正常排卵,刺激卵泡发育成卵子。改善黄体功能。对排卵功能障碍、输卵管堵塞、月经不调、气血不调及子宫内膜异位等造成的久不受孕以及习惯性流产有显著地疗效。
2、培坤丸的调经作用:
有效改善女性月经不调、白带异常、可显著抑制子宫收缩,对痛经、小腹胀
痛有显著疗效。
3、培坤丸滋养肝肾的作用:
对女性肝肾不足引起的腰膝酸痛、体虚肢冷、脱发、失眠、性欲减退等症状
有显著疗效。
4、培坤丸的补血作用:
可使机体的红细胞和血红蛋白增加,有显著治疗妇女的气血亏损所致的心悸
烦躁、头昏乏力、颜面皮肤松弛皱纹等症状。
5、培坤丸提高机体免疫力;治疗生殖器官炎症,抵御生殖系统病源生物感染引起的不孕不育及各种妇科疾病。
三、综合分析及评价
培坤丸自上市以来,生产控制规范,质量稳定可控,安全性良好,未检索到不良反应,临床疗效确切,药品价格低廉,对于广大患者来说,是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药制剂。