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[槐角丸综合评价报告]

2015-07-14

产品知识

  • 槐角丸(批准文号:Z61021415)是传统中药制剂,全国有多家药企生产,其功能主治为清肠疏风,凉血止血。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。是治痔疮、痔疮出血和润肠通便的常用药物之一。

    一、不良反应的监测情况

    天津中医学院第一附属医院赵瑞勤报道服槐角丸出现过敏反应2例;湖北省长阳县中医院陈支红报道服槐角丸出现过敏反应1例。

    二、有效性研究

    (一)药效学研究

    本方由6味药组成。用于风邪热毒或湿热壅遏肠胃血分,血渗肠道所致的肠风便血,痔疮肿痛。方中槐角苦寒沉降,清泄大肠湿热而凉血止血,为本方之主药。地榆、黄芩清热燥湿,凉血止血,共为方中之辅药。枳壳行气宽肠,消除胀满;当归养血活血,二药一入气分,一入血分,气血得调,便血得止,共为本方之佐药。使以防风祛风胜湿,通调肠胃。诸药合用,共奏清肠疏风,凉血止血之功。

    动物实验证实,地榆炭煎剂可使凝血、出血时间明显缩短,并能收缩毛细血管;槐角能促进血液凝固的速度,降低血管壁的渗透性;防风能止血,又能通经;黄芩抗菌、抗炎,抑制血小板聚集,抑制凝血酶诱导的纤维蛋白产生;当归抑制血小板聚集,降低毛细血管通透性,抑制PGE2的合成或释放;枳壳抑制肠管运动,有止血作用。

    (二)临床研究

    槐角丸功能主治清肠疏风,凉血止血。用于肠风便血,痔疮肿痛。高海波等用槐角丸加减方槐角胶囊治疗40例慢性非特异性结肠炎患者,总有效率95%。贺向东等槐角丸治疗痔疮150例,总有效率98.67%,提示槐角丸对内痔、混合痔出血有止血消痔作用。

    三、综合分析及评价

    槐角丸自上市以来,生产控制规范,质量稳定可控,安全性良好,不良反应少,临床疗效确切,药品价格低廉,对于广大患者来说,是一种安全可靠、疗效

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