产品知识

• 大山楂丸（批准文号：）是传统中药制剂，全国有几十家药企生产，因其消积化滞，开胃助消化的功效备受广大民众的喜爱。

  一、不良反应的监测情况

  大山楂丸以山楂、神曲、麦芽为主要配方，辅料为赋形剂蔗糖和炼蜜，全部为药食同源原料，绿色安全。服用大山楂丸的不良反应尚不明确，未见不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  本品为伤食类非处方药药品。山楂含脂肪酶，有助于食物消化，山楂能刺激胃及十二指肠粘膜，促进胃液和胰液的分泌。山楂浸膏具明显的降血脂作用，实验性高血脂的小白兔连续服用山楂3周后，其血清总胆固醇含量显著低于对照组。麦芽、神曲含淀粉酶、蛋白酶，有助于淀粉、蛋白质食物的消化。人体实验表明麦芽煎液对胃酸及胃蛋白酶的分泌有轻度促进作用。

  （二）临床研究

  大山楂丸由山楂、麦芽、神曲三种药味组成；山楂在方剂中是主药，具有消食、除积、助消化的功能；神曲和麦芽也是消积化食的良药；山楂善于消导肉食积滞；而麦芽、神曲善于消导淀粉类信物积滞。方剂中重用山楂并配以一定量的神曲和麦芽，用蜂蜜炼蜜为丸，这样就使得大山楂丸具有消食，化滞、除积，调和脾胃之功效。临床上常用于治疗饮食停滞、脾胃不和、胃腹胀满，消化不良等症。安全性良好。

  三、综合分析及评价

  大山楂丸自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药常用制剂。