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• 逍遥丸（批准文号：Z61020106）是中医调和肝脾的名方，备受历代医家的推崇。其功能主治为疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。

  一、不良反应的监测情况

  临床报道有患者在连续服用逍遥丸后出现头昏、身倦、嗜睡、恶心呕吐、心慌、大汗淋漓、血压升高等症状，其中有1例同时还引起药物性肝损害。2例患者在常规服用逍遥丸后引起白带过多。（共8例）

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  通过回顾近十年来的文献，对逍遥丸的药理研究进行综述，证实逍遥丸具有调节中枢神经胺类递质、调整体内激素水平、保肝、抗自由基和改善微循环等药理作用。现代药理学研究也表明，柴胡皂苷有明显的镇静的作用。能促进人体边缘系统和皮质系统功能，对胃肠、中枢神经等有明显的生理调控作用；茯苓多糖有免疫调节、抗精神分裂的作用，白芍也有一定的镇静作用，对不良应激有一定的抵抗和预防作用；当归所含挥发油成分，能抗虚弱、抗贫血，对子宫、卵巢有双向调节作用。诸药合用，诸证平息，使患者的心理向健康方向转化、发挥生理与心理相互积极协调的作用，从而改变缘由的病态心理生理过程。

  （二）临床研究

  逍遥丸具有疏肝健脾、养血调经的作用，用于肝郁脾虚所致郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调等症，近年来已广泛应用于多种疾病的治疗，且疗效较好。内科：胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胸膜炎，慢性肝炎，慢性感染性疾病之低热，神经官能症，男性更年期综合症，男性乳房良性肿块。妇科：月经不调，崩漏(功能性子宫出血)，经前期紧张症，经前期综合症，更年期综合症，乳腺增生。眼科：中心性视网膜脉络膜炎。皮肤科：黄褐斑。另外，逍遥丸还可以和其他中成药或西药连用，治疗更多的疾病。例如：逍遥丸合人参归脾丸，治疗慢性疲劳综合症；逍遥丸合血府逐瘀口服液治疗精神药物所致的闭经；逍遥丸合人参健脾丸，治疗慢性胃炎致嗳气；逍遥丸合维生素C、维生素E治疗黄褐斑；逍遥丸合六味地黄丸，可以治疗脑卒中后抑郁症，月经过少，不寐(失眠)，更年期偏执状态，阴茎持续勃起，斑秃(鬼剃头)等；逍遥丸治疗乳腺增生，乳房结节，视病症属痰凝、气滞、淤血或兼杂，而与消瘰丸、复方丹参片、小金丸、桂枝茯苓胶囊、大黄蟅虫丸、乳核散结丸等中成药合用。

  三、质量可控性

  逍遥丸剂型为水丸，工艺简单，可操作性强。生产过程中建立了相应的中间体内控标准。质量标准先进，质量稳定可控。

  四、综合分析及评价

  逍遥丸自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，副作用少，临床应用安全。对慢性肝炎、更年期综合征、月经不调病、乳腺增生等疾病有显著疗效，且经济实用，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药常用制剂。