产品知识

• 正心降脂片（批准文号：Z61021429）是我公司独家品种，原名复方羊红膻片，其功能主治为益气活血，解毒降浊。用于气虚血瘀，痰火蕴结而致的胸痹心痛、头痛眩晕等症。主要用于心、脑血管病的治疗。

  一、不良反应的监测情况

  目前尚未检索到不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  正心降脂片主要成分为羊红膻、决明子、陈皮、何首乌、黄芪、丹参、葛根、槐米，其中羊红膻是陕北民间草药，陕西省中研院组织专家对其进行了系列研究，结果：

  1．初步药理实验证明根及全草有抗凝血的作用。全草尚能扩张冠状动脉、降低冠脉阻力，有降压作用，能降低心肌氧耗量。

  2．黄酮苷能增强心肌及脑组织呼吸酶的活性；其水煎醇沉制剂有明显的降压作用，并具有一定强壮作用。

  （二）临床研究

  正心降脂片治疗22例冠心病临床观察结果：对冠心病患者临床疗效观察，该药对缓解心绞痛，改善临床症状，降低血压及改善心电图有较好效果，对降低血脂有一定效果，对眼底动脉硬化恢复不显著。

  三、质量可控性

  正心降脂片剂型为片剂，工艺简单，可操作性强。生产过程中建立了相应的中间体内控标准。质量标准先进，质量稳定可控。

  四、综合分析及评价

  正心降脂片自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药常用制剂。