产品知识

• 补肾强身片（批准文号：国药准字Z61021486）具有很好的补肾强身功效，临床上可用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，是临床上常用的中药，常用作补益气血功效的中药，偏温和型。主要治疗的是由肾虚引起的各种症状：夜尿频多、精力不济、腰酸腿软、头晕无力失眠多梦、胸闷气短、耳鸣耳聋、发落齿摇、易患感冒、四肢畏寒怕冷、阳痿早泄、记忆力下降、免疫力降低等。

  一、不良反应的监测情况

  目前尚未检索到不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  药理研究表明，本品主要有增强机体免疫力，促进精液分泌，促进骨髓细胞增生，抑菌消炎，镇咳祛痰，平喘作用。

  1．增进机体免疫力：淫羊藿、女贞子、菟丝子均可提高淋巴细胞转化率，其中淫羊藿、菟丝子还可增加T细胞的、比值；淫羊藿、女贞子对环磷酰胺所致的白细胞减少有治疗作用，证明上述药物可增强肌体免疫力。

  2．促进精液分泌：淫羊藿具有雄性激素样作用，犬服淫羊藿水浸膏可促进精液分泌。

  3，促进骨髓细胞增生：淫羊藿能提高骨髓细胞DNA合成率，从而促进骨髓细胞增生。

  4.抑菌消炎，镇咳祛痰，平喘：淫羊藿、菟丝子、女贞子、金樱子均有抑菌消炎作用；淫羊藿有镇咳、祛痰、平喘作用。

  （二）临床研究

  本方由5味药组成。用于肾阳不足引起的腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳痿遗精。方中重用淫羊藿补肾壮阳为君药。臣以狗脊补肝肾，强腰膝；菟丝子补阳益阴，固精缩尿，明目止泻。佐以女贞子滋肾明目；金缨子固精止遗。诸药配合，共奏补肾强身之功。临床上常用来治疗肾虚精亏，肾府失养所致的腰痛；肾精亏损，筋脉失养所致的阳痿；肾虚精亏、精关不固所致的遗精。

  三、质量可控性

  补肾强身片剂型为片剂，工艺简单，可操作性强。质量标准先进，质量稳定可控。

  四、综合分析及评价

  补肾强身片自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药制剂。