产品知识

• 补脑丸（批准文号：国药准字Z61020095）是我公司主导产品，由酸枣仁、当归、胆南星、益智仁、柏子仁、远志等中药组成，具有滋补精血、健脑益智、安神镇惊、化痰熄风等功效；用于迷惑健忘，记忆力减退、头晕耳鸣、心烦失眠、心悸不宁、癫痫头痛、神烦胸闷等症。该产品已上市多年，疗效确切，备受广大民众的喜爱。

  一、不良反应的监测情况

  目前尚未检索到不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  药理研究表明，补脑丸能增强大鼠海马齿状回突触传递活动；镇静作用和催眠作用趋于明显，反复应用无耐受现象；能明显改善东莨菪碱所致记忆获得障碍小鼠的记忆功能；增强大白鼠的记忆功能；使小白鼠的游泳时间显著延长，表明补脑丸有抗疲劳作用。

  （二）临床研究

  补脑丸在临床上用于健忘、失眠、癫痫等症的治疗。陈黔妹等应用补脑丸治疗25例患者失眠症状，经20天治疗观察，其治疗失眠得到肯定疗效。其中8例未合并用药者痊愈、显效率亦达75%（6/8）。研究资料显示，病人在睡眠改善的同时，焦虑、抑郁情绪不同程度地改善，同时，补脑丸还具有消除疲劳、恢复精力、改善记忆及加强大脑负荷能力多项作用，尤其对脑力劳动者效果更佳。治疗过程中未发现补脑丸引起明显毒副反应。刘津等应用补脑丸对30例精神分裂症恢复期神衰症状治疗观察，结果总有效率达93.3%，对缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少夜醒次数及做梦次数，改善眩晕有效，各分项P＜0.05；对改善睡眠质量，醒后感觉，缓解乏力效果佳，各分项P＜0.01。副作用少，服用方便。

  三、综合分析及评价

  补脑丸自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药制剂。