产品知识

• 大黄蛰虫丸（批准文号：Z61021089）是传统中药制剂，全国有多家药企生产，其功能主治为活血破瘀，通经消痞。用于瘀血内停，腹部肿块，肌肤甲错，目眶黯黑，潮热羸瘦，经闭不行。是活血调经类常用药物。

  一、不良反应的监测情况

  目前尚未检索到不良反应方面的报道。

  二、有效性研究

  （一）药效学研究

  本品药理作用主要有改善微循环，增加心肌营养血流量，降低血液粘度，抑制血栓形成和血小板凝集，抗动脉粥样硬化，防治肠粘连，保护慢性肝损伤，促进体内血决的吸收，减少血栓重量等。

  （二）临床研究

  大黄蛰虫丸临床上还可应用于肝硬化、慢性活动性肝炎、乳腺增生症、脑梗塞、鹤膝风等疾病的治疗，均取得良好的疗效。陈瑞领用逍遥丸联合大黄蛰虫丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化45例，结果治疗后3、6个月,治疗组透明质酸、层黏连蛋白、Ⅲ型前胶原肽、Ⅳ型胶原均明显降低,与治疗前比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01）；治疗后6个月,丙氨酸氨基转移酶,天门冬氨酸氨基转移酶,总胆红素改善明显,与同组治疗比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度均明显缩小,与治疗前及对照组治疗比较,差异均有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01)。结论逍遥丸联合大黄蛰虫丸是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全有效的。杜美英用大黄蛰虫丸联合阿德福韦片酯治疗乙型肝炎肝硬化患者25例，结果联合治疗组相对单药治疗组可明显改善肝纤维化指标、脾脏厚度及门静脉和脾静脉宽度(P<0.05),但在肝功能改善、HBV DNA阴转方面无显著性差异(P>0.05)。结论大黄蛰虫丸联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化优于阿德福韦酯单药物。

  三、综合分析及评价

  大黄蛰虫丸自上市以来，生产控制规范，质量稳定可控，安全性良好，未检索到不良反应，临床疗效确切，药品价格低廉，对于广大患者来说，是一种安全可靠、疗效确切、质量可控的中药常用制剂。